检测项目
硫酸基含量测定:硫元素占比(8.5%-9.8% w/w)
葡萄糖当量分析:DE值(≥92%)
水分残留量:卡尔费休法(≤2.0%)
重金属限量:铅(≤1ppm)、砷(≤0.5ppm)
微生物指标:菌落总数(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母(≤100 CFU/g)
检测范围
药用辅料:注射级/口服级硫酸葡聚糖钠
食品添加剂:乳化稳定剂类制品
生物医用材料:止血海绵及载药支架
工业原料:电镀液添加剂及表面活性剂
科研试剂:细胞培养用硫酸化多糖
检测方法
离子色谱法(ASTM D5996-16):硫酸根定量分析
高效液相色谱法(GB/T 35807-2018):葡萄糖单元分布测定
原子吸收光谱法(ISO 17240:2004):重金属元素检测
药典微生物检验法(USP<61>):无菌及限度检查
热重分析法(GB/T 19469-2004):热稳定性评估
检测设备
Thermo Scientific ICS-5000+离子色谱系统:配备电导检测器,分辨率0.1ppm
Agilent 1260 Infinity II HPLC:配置RID检测器,柱温精度±0.3℃
PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式
METTLER TGA/DSC3+热重分析仪:温度范围25-1600℃,精度0.1μg
Sartorius MB360微生物培养箱:三级生物安全防护系统