检测项目
含量测定:核黄素磷酸钠纯度≥98.0%(以C17H20N4NaO9P计)
pH值检测:10%水溶液pH范围5.0-6.5
水分含量:卡尔费休法测定≤3.0%
重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(GB 5009.74/76)
微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
药用级原料:注射剂/口服制剂用核黄素磷酸钠
食品添加剂:营养强化剂类产品
化妆品原料:护肤品类活性成分
饲料添加剂:动物营养补充剂
化工原料:工业级核黄素衍生物
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):USP-NF 2021〈35〉/ChP 2020二部
紫外-可见分光光度法:ISO 20633:2015(食品类样品)
原子吸收光谱法(AAS):GB/T 5009.12-2017(重金属检测)
微生物限度检查法:GB 4789.2-2016/GB 7918.1-1987
热重分析法(TGA):ASTM E1131-2020(水分及挥发物测定)
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-800nm),用于主成分定量分析
METTLER TOLEDO V30卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H2O,符合USP〈921〉标准
Thermo Scientific iCE 3500原子吸收光谱仪:石墨炉法检测重金属元素
Sartorius PCR生物安全柜:Class II A2型微生物实验操作平台
Systronics UV-2600双光束分光光度计:波长精度±0.3nm(190-1100nm)