检测项目
浓度测定:质量分数(10%-40%)、摩尔浓度(0.1-2.0 mol/L)
粘度分析:动态粘度(5-200 mPa·s)、运动粘度(20℃条件下)
pH值检测:范围3.5-7.5(25℃±0.1℃)
密度测定:1.02-1.30 g/cm³(20℃恒温)
微生物限度:需氧菌总数≤100 CFU/mL、霉菌酵母菌≤10 CFU/mL
重金属残留:铅≤0.5 mg/kg、砷≤0.3 mg/kg
检测范围
生物医药级聚蔗糖400溶液(分子量400,000±10%)
细胞分离用梯度离心介质(密度梯度1.05-1.20 g/mL)
体外诊断试剂配套溶液(无菌型/非无菌型)
工业级高分子量聚蔗糖(分子量≥600,000)
低温保存用抗冻保护剂溶液(冰点≤-20℃)
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):GB/T 22222-2008《多糖类物质分子量测定》
旋转粘度计法:ISO 2555:2018《塑料-液态树脂表观粘度测定》
原子吸收光谱法:GB/T 5009.74-2014《食品添加剂中重金属测定》
微生物限度检查:USP<61>/ChP 2020四部通则1105/1106
密度梯度离心法:ASTM D4052-22《数字密度计测定液体密度标准方法》
检测设备
安东帕DMA 4500M数字密度计:分辨率0.0001 g/cm³,温控精度±0.01℃
马尔文Kinexus Pro旋转流变仪:剪切速率范围10^-3~10^3 s^-1
安捷伦1260 Infinity II HPLC系统:配备RID检测器及TSKgel GMPWxl色谱柱
梅特勒FE28 pH计:支持自动温度补偿及三点校准
赛默飞iCAP RQ ICP-MS:重金属元素检出限≤0.1 μg/L