检测项目
岛藤碱含量测定:定量范围0.01-100 mg/kg
异构体比例分析:α/β型异构体分离度≥1.5
溶剂残留检测:甲醇≤3000 ppm;乙酸乙酯≤5000 ppm
重金属限量:铅≤5 mg/kg;镉≤0.5 mg/kg
微生物限度:需氧菌总数≤10^3 CFU/g;霉菌酵母菌≤10^2 CFU/g
检测范围
中药材原料:防己科植物(防己、青风藤等)及其饮片
食品添加剂:植物提取物类功能性食品原料
药品制剂:含汉防己甲素的中成药及化药原料药
化妆品原料:植物源抗衰活性成分原料
环境样本:制药企业废水中的生物碱残留物
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):GB/T 22243-2008《植物提取物中生物碱的测定》
液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):ISO 21766:2017《植物源性食品中托烷类生物碱的测定》
气相色谱法(GC):ASTM D8141-17《植物提取物中挥发性成分的标准测试方法》
原子吸收光谱法(AAS):GB 5009.12-2017《食品中铅的测定》
微生物限度检查法:《中国药典》2020年版四部通则1105/1106
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950 nm)
Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪:质量范围m/z 15-2000
Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配置FID检测器(灵敏度≤1.5 pg C/s)
PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:石墨炉法检出限≤0.1 μg/L
Milliflex Quantum微生物快速检测系统:培养时间缩短至24-48小时