检测项目

含量测定：HPLC法（定量范围0.5-100μg/mL）

残留量分析：LC-MS/MS法（检出限0.01μg/kg）

溶解度测试：水/乙醇体系（温度梯度20-40℃）

pH值测定：1%水溶液（精度±0.02）

杂质谱分析：有关物质总量≤0.5%（单杂≤0.1%）

检测范围

原料药及中间体（纯度≥99.5%）

兽用注射剂/口服制剂（pH 8.0-10.5）

食品动物可食性组织（肌肉/肝脏残留限量0.1mg/kg）

环境水样（地表水/废水监测限值10ng/L）

生物样本（血浆/尿液药代动力学研究）

检测方法

HPLC法：GB/T 20763-2006《动物源性食品中磺胺类药物残留测定》

紫外分光光度法：ASTM E2694-16《紫外-可见光谱定量分析通则》

离子色谱法：ISO 19242-2015《药品中无机阴离子测定》

微生物抑制法：GB 29694-2013《动物性食品中磺胺类残留筛查》

液质联用法：2020版《中国药典》四部通则0512

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（二极管阵列检测器）

Thermo Scientific Dionex ICS-6000离子色谱仪（电导检测器）

Waters Xevo TQ-S micro三重四极杆质谱仪（ESI源）

Shimadzu UV-2600i分光光度计（波长范围190-900nm）

METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计（自动温度补偿）