检测项目

化学纯度测定（≥98.5%，HPLC法）

水分含量检测（≤0.2%，卡尔费休法）

重金属残留（Pb≤5ppm, Cd≤0.5ppm, ICP-MS法）

有机溶剂残留（甲醇≤300ppm, 丙酮≤500ppm, GC-FID法）

微生物限度检查（需氧菌总数≤100CFU/g, 霉菌酵母菌≤10CFU/g）

检测范围

原料药及药物制剂（片剂/胶囊/注射剂）

化工中间体合成产物

食品添加剂及饲料辅料

农产品残留物（谷物/果蔬）

环境样本（水体/土壤沉积物）

检测方法

HPLC法：GB/T 12345-2016《化学药品杂质分析通则》

GC-MS法：ISO 17025:2017《实验室质量控制规范》

ICP-OES法：ASTM E1479-16《金属元素测定标准》

微生物培养法：GB 4789.2-2016《食品微生物学检验》

TGA热重分析法：ISO 11358-1:2022《塑料热稳定性测试》

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II（二极管阵列检测器）

气相色谱-质谱联用仪：Thermo Scientific ISQ 7000（EI/CI双源）

电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmer NexION 2000（四极杆系统）

全自动微生物培养箱：Binder KBW系列（温控精度±0.1℃）

热重分析仪：Mettler Toledo TGA/DSC 3+（温度范围25-1600℃）

卡尔费休水分仪：Metrohm 899 Coulometer（测量下限0.001%）