检测项目

含量测定：定量范围0.01%-100%，RSD≤2.0%

残留量检测：检出限0.1 mg/kg，定量限0.3 mg/kg

纯度分析：杂质总量≤1.5%，单杂≤0.5%

结构鉴定：UV、IR、NMR（1H/13C）特征峰匹配度≥95%

稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH）6个月含量变化≤5%

检测范围

中药材原料：木兰科植物根茎、种子等药用部位

食品添加剂：天然植物提取物类功能性成分

化学药品：含荷包牡丹碱的镇痛类制剂

化妆品原料：植物源性活性成分原料

环境样本：制药废水中的生物碱残留物

检测方法

HPLC-UV法：GB/T 32465-2015《植物提取物中生物碱的测定》

GC-MS法：ISO 20714-2019《精油及提取物中生物碱的气相色谱分析》

UPLC-MS/MS法：ASTM D8371-21《高灵敏度液相色谱-质谱联用测定天然产物》

核磁共振法：GB/T 39153-2020《化学原料药结构确证指导原则》

薄层色谱法：CP2020《中国药典》四部通则0502

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

Thermo Scientific TSQ 9000 GC-MS/MS：三重四极杆质谱系统，EI/CI双电离源

Waters ACQUITY UPLC H-Class：超高效液相色谱系统，最大压力15000psi

Bruker Avance III HD 600MHz NMR：配备5mm BBO探头及TopSpin软件

CAMAG TLC Scanner4：全自动薄层色谱扫描仪，分辨率100μm