检测项目
纯度测定:HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
水分含量:卡尔费休法测定(≤0.2%)
残留溶剂:GC法检测乙酸乙酯(≤500ppm)、甲苯(≤300ppm)
熔点测定:毛细管法(标准范围89-92℃)
酸度测试:pH计法(5%水溶液pH值3.5-4.5)
检测范围
原料药级邻乙酰水杨酰氯
医药中间体合成产物
阿司匹林衍生物制剂
化工生产用催化剂
实验室合成样品
检测方法
HPLC法:GB/T 15337-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》
气相色谱法:ASTM E260-96(2018)《气相色谱法标准实践》
卡尔费休滴定:ISO 760-1978《水的测定-卡尔费休法》
熔点测定:GB/T 617-2006《化学试剂 熔点范围测定通用方法》
pH值测试:GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度分析
METTLER TOLEDO DL39 Karl Fischer滴定仪:分辨率0.1μg H2O,用于水分测定
Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配置FID检测器,DB-624色谱柱(30m×0.32mm)
BÜCHI M-565熔点仪:测量范围室温至400℃,精度±0.3℃
METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计:测量范围-2.000~20.000pH,支持温度补偿