检测项目
酶活性测定：以酪蛋白为底物测定水解速率（单位：U/mg）
蛋白质含量分析：凯氏定氮法（精度±0.1%）
比活性计算：活性单位与总蛋白质量比值（U/mg）
pH稳定性测试：pH 2.0-10.0范围内保留活性百分比
热稳定性评估：40℃-80℃温控下残余活性测定
检测范围
医药级肠肽酶原料药（纯度≥95%）
食品加工用复合酶制剂（含肠肽酶组分）
体外诊断试剂盒核心组分
生物发酵过程产物分析
工业级蛋白水解制品（分子量5-50kDa）
检测方法
ASTM E2694-21《Standard Test Method for Measurement of Proteolytic Activity》
ISO 14902:2001《动物饲料中胰蛋白酶抑制剂活性的测定》
GB/T 23527-2023《蛋白酶制剂》
GB 5009.5-2023《食品中蛋白质的测定》
USP<41>生物制品通则酶活力测定法
检测设备
Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm，支持动力学分析模式
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm）
Sartorius CPA225D分析天平：称量精度0.01mg/0.1mg双量程
Memmert IN260恒温培养箱：温控精度±0.1℃，温度范围-10℃~100℃
Malvern Zetasizer Nano ZSP动态光散射仪：粒径测量范围0.3nm~10μm