检测项目

含量测定（HPLC法）：纯度≥98.5%，相对偏差≤1.5%

水分含量（卡尔费休法）：游离水≤5.0%，结晶水符合理论值±0.3%

重金属残留（原子吸收光谱法）：铅≤10ppm，砷≤3ppm

pH值（电位滴定法）：溶液（1% w/v）pH范围6.5-7.5

溶解性测试：25℃下完全溶解于水（浓度≤10% w/v）

检测范围

药用级甘胆酸钠原料药及制剂

食品添加剂（乳化剂、防腐剂）

化妆品原料（乳液稳定剂）

生物化学试剂（细胞培养基组分）

工业级化工中间体

检测方法

<621>

- EP 10.0 Monograph 01/2020:0172（水分及灼烧残渣）

- GB/T 9724-2007（pH值电位测定法）

检测设备

高效液相色谱仪（HPLC）

Agilent 1260 Infinity II：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

全自动水分测定仪

Metrohm 917 Coulometer：支持库仑法滴定，分辨率0.1μg H₂O

原子吸收光谱仪

Thermo Scientific iCE 3500：石墨炉模式检出限达ppb级

精密pH计

Mettler Toledo SevenExcellence S400：温度补偿精度±0.1℃

紫外可见分光光度计

Shimadzu UV-2600i：波长精度±0.1nm，扫描速度10000nm/min