检测项目

含量测定（HPLC法）：纯度≥98.5%，相对偏差≤1.5%

水分含量（卡尔费休法）：游离水≤5.0%，结晶水符合理论值±0.3%

重金属残留（原子吸收光谱法）：铅≤10ppm，砷≤3ppm

pH值（电位滴定法）：溶液（1% w/v）pH范围6.5-7.5

溶解性测试：25℃下完全溶解于水（浓度≤10% w/v）

检测范围

药用级甘胆酸钠原料药及制剂

食品添加剂（乳化剂、防腐剂）

化妆品原料（乳液稳定剂）

生物化学试剂（细胞培养基组分）

工业级化工中间体

检测方法

<621>

- EP 10.0 Monograph 01/2020:0172（水分及灼烧残渣）

- GB/T 9724-2007（pH值电位测定法）

检测设备

高效液相色谱仪（HPLC）

Agilent 1260 Infinity II：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

全自动水分测定仪

Metrohm 917 Coulometer：支持库仑法滴定，分辨率0.1μg H₂O

原子吸收光谱仪

Thermo Scientific iCE 3500：石墨炉模式检出限达ppb级

精密pH计

Mettler Toledo SevenExcellence S400：温度补偿精度±0.1℃

紫外可见分光光度计

Shimadzu UV-2600i：波长精度±0.1nm，扫描速度10000nm/min

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与甘胆酸钠水合物检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。