检测项目
纯度测定：高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量≥99.5%
残留溶剂检测：气相色谱-质谱联用（GC-MS）测定甲醇≤500ppm、丙酮≤300ppm
重金属含量：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
水分含量：卡尔费休滴定法控制水分≤0.2%
微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
医药中间体：合成原料药及制剂中的苯基双胍添加量
消毒产品：医用器械消毒液、表面杀菌剂的活性成分分析
农药制剂：农用杀菌剂中有效成分及杂质控制
化妆品原料：防腐体系中的苯基双胍限量合规性测试
工业杀菌剂：水处理剂及涂料防霉剂的成分稳定性评估
检测方法
HPLC法：GB/T 2921-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》
GC-MS法：ISO 12345:2018《塑料制品中挥发性有机物测定》
ICP-MS法：ASTM D5673-16《水质中痕量元素测定标准规程》
卡尔费休滴定法：GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
微生物限度法：GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），用于纯度与杂质分离分析
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：配置TriPlus RSH自动进样器及TG-5MS色谱柱（30m×0.25mm×0.25μm），实现残留溶剂定性定量
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：配备SC-FAST自动稀释系统及碰撞反应池技术（KED模式），完成ppb级重金属痕量分析
Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer Titrator：采用极化电极双铂片技术，分辨率达0.1μg H₂O
Sartorius Microsart® ATMP微生物培养系统：集成0.45μm滤膜装置及TSA/SDA培养基套装，满足无菌环境微生物计数需求