检测项目
1. 主成分含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析氨基吡嗪纯度(≥98.5%)
2. 有机杂质检测:通过气相色谱-质谱联用(GC-MS)鉴定并定量12种以上合成副产物(检出限≤0.01%)
3. 重金属残留:电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定铅、砷等8种元素(限量值≤10ppm)
4. 水分含量:卡尔费休库仑法测定游离水及结晶水(控制标准≤0.2%)
5. 晶体形态表征:X射线衍射(XRD)分析晶型纯度(半峰宽≤0.1°)
检测范围
1. 医药原料药及制剂中的活性药物成分(API)
2. 农用化学品中的杀虫剂/杀菌剂中间体
3. 工业级精细化工产品(纯度≥95%)
4. 食品接触材料迁移物中的痕量残留
5. 环境样本(土壤/水体)中的降解产物监测
检测方法
ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定杂环化合物纯度》
ISO 21257:2020《气相色谱-质谱联用技术通则》
GB/T 37265-2018《药物晶型X射线衍射分析方法》
GB 31604.49-2023《食品接触材料及制品水分测定》
USP <731>《药品重金属检查法》
检测设备
Agilent 1290 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6×250mm,5μm)
Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆GC-MS:EI/CI双电离源,质量范围10-1500amu
Bruker D8 ADVANCE XRD衍射仪:Cu靶Kα辐射源(λ=1.5406Å),扫描精度0.0001°
Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer滴定仪:测量范围1ppm-100% H₂O
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:四级杆碰撞反应池技术(检出限≤ppt级)
Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm,带宽可调至0.1nm
Mettler Toledo TGA/DSC3+热分析系统:同步测定热失重与熔融特性(升温速率0.01-100℃/min)
Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
JEOL JNM-ECZ600R核磁共振波谱仪:600MHz超导磁体,支持19F/31P等多核检测