检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(85:15),流速1.0 mL/min
2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水(≤0.5%),电解电流50 μA,终点判定阈值10 μg/s
3. 重金属残留:ICP-MS法检测铅(≤5 ppm)、砷(≤3 ppm)、镉(≤0.5 ppm)
4. 氯化物含量:硝酸银滴定法测定Cl⁻(理论值±0.3%)
5. 比旋光度:旋光仪测定[α]²⁰D值(+14.5°至+16.5°),溶液浓度10 g/100 mL
检测范围
1. 医药原料药:注射级/口服级二盐酸赖氨酸原料
2. 食品添加剂:营养强化剂类终端产品
3. 饲料添加剂:预混料及配合饲料中活性成分
4. 化工中间体:合成反应后粗品及精制品
5. 科研试剂:实验室用分析纯/色谱纯标准品
检测方法
1. HPLC法:GB/T 5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》
2. 紫外分光光度法:ISO 13903:2005《动物饲料中氨基酸含量测定》
3. ICP-MS法:GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法 金属指标》
4. 卡尔费休水分测定:ASTM E203-16《Standard Test Method for Water Using Volumetric Karl Fischer Titration》
5. 氯化物滴定法:GB/T 9725-2007《化学试剂 氯化物测定通用方法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长210 nm),用于纯度及杂质分析
2. Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪:分辨率0.1 μg,支持动态滴定模式
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:检出限0.01 ppb,配备碰撞反应池技术
4. Rudolph Autopol IV旋光仪:测量精度±0.002°,温控范围10-40℃
5. Metrohm 809 Titrando自动电位滴定仪:支持多终点识别功能
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:带宽1 nm,波长范围190-900 nm
7. Sartorius CPA225D分析天平:量程220 g,精度0.01 mg
8. Memmert UN110恒温干燥箱:温度均匀性±1℃,最高温度250℃
9. Thermo Scientific Heratherm微生物安全柜:符合ISO Class 5洁净度标准
10. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统:电阻率18.2 MΩ·cm@25℃