


1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围99.0%-101.0%)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水及结晶水(限度≤5.0%)
3.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤1ppm)
4.有机溶剂残留:GC-MS法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
1.原料药级甘鹅脱氧胆酸钠盐(注射用制剂原料)
2.药用辅料级产品(口服固体制剂包衣材料)
3.食品添加剂用钠盐(乳化剂及稳定剂)
4.生物实验试剂(细胞培养基添加剂)
5.工业级粗品(表面活性剂原料)
1.纯度分析:USP-NF〈621〉色谱法/ChP2020通则0512
2.水分测定:ISO760-1978/GB/T6283-2008卡尔费休滴定法
3.重金属检验:ASTME1613-12电感耦合等离子体质谱法
4.微生物测试:ISO11737-1:2018无菌产品生物负载评估
5.溶剂残留:GB/T9722-2006气相色谱法通则
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)
2.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪(微量水分测定)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属筛查)
4.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪(溶剂残留分析)
5.SartoriusMicrosart®ATMP无菌检测系统(微生物限度测试)
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(吸光度验证)
7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(精密称量±0.01mg)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分布测定)
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(实验用水制备)
10.MemmertINCOmed恒温培养箱(微生物培养控制)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"甘鹅脱氧胆酸钠盐检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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