检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，相对保留时间偏差≤0.1min

2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）

3.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤2ppm、砷≤1ppm、镉≤0.5ppm

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

5.pH值测试：1%水溶液pH范围6.8-7.4

检测范围

1.医药级原料药及中间体

2.化妆品用抗氧化添加剂

3.食品营养强化剂

4.生物缓冲剂制剂

5.科研用生化试剂

检测方法

1.ISO12345:2015《高效液相色谱法测定氨基酸衍生物》

2.ASTME203-16《卡尔费休水分测定标准方法》

3.GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法金属指标》

4.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

5.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）

2.MettlerToledoXPR205微量水分测定仪（分辨率0.1μg）

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪

4.ThermoScientificOrionStarA211pH计（精度0.001）

5.MerckMilliporeMicrosart微生物培养系统

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-900nm）

7.SartoriusQuintix224-1CN电子天平（精度0.1mg）

8.MemmertINCOmed恒温培养箱（控温精度0.5℃）

9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（ClassIIA2型）