检测项目
1.甲状腺功能检查:碘-131摄取率测定(活度范围0.1-10μCi)
2.心肌灌注显像:锝-99m-MIBI注射剂质量控制(放射化学纯度≥95%)
3.骨转移瘤筛查:氟-18-NaFPET-CT显像(注射剂量10mCi10%)
4.肾功能评估:锝-99m-DTPA肾动态显像(比活度≥50mCi/mg)
5.肿瘤代谢显像:氟-18-FDG放化合成验证(残留溶剂≤500ppm)
检测范围
1.放射性药物:碘-131胶囊、镥-177-DOTATATE治疗剂
2.显像剂前体:锝-99m发生器洗脱液、氟-18标记前体化合物
3.防护器材:铅玻璃注射器屏蔽装置、钨合金废物储存罐
4.生物样本:尿液放射性排泄物、血液γ计数样本
5.影像设备:SPECT晶体衰减校正模体、PET时间校准源
检测方法
1.ASTMD6348-23放射性药物活度测定规程
2.ISO10993-17:2023生物分布试验伽马计数法
3.GB/T16137-2021X射线荧光法测定密封源泄漏
4.USP<821>放射性药物放化纯度分析方法
5.GBZ120-2020临床核医学放射防护要求
检测设备
1.CapintecCRC-55tR活度计(测量范围1μCi-2Ci)
2.PerkinElmerWizard22470γ计数器(多探头符合测量)
3.GEDiscoveryNM/CT670SPECT系统(晶体厚度9.5mm)
4.SiemensBiographmCTPET-CT(TOF时间分辨率585ps)
5.ThermoFisheriCAPRQICP-MS(铀系同位素分析)
6.BertholdLB124SCINTγ谱仪(能量分辨率≤7.5%)
7.VarianCaryEclipse荧光分光光度计(激发波长扫描)
8.PTWFreiburgTW30013剂量仪(量程0.1μSv/h-10Sv/h)
9.WatersACQUITYUPLCH-Class(放射性代谢产物分离)
10.MirionTechnologiesGR-135环境辐射监测仪(GPS定位数据记录)