检测项目
1.纯度测定:高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量≥99.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(w/w)
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm
4.pH值测试:25℃水溶液pH范围6.0-7.5
5.溶解度测试:25℃下纯水溶解度≥50mg/mL
6.灼烧残渣:马弗炉800℃灼烧后残渣量≤0.1%
7.氯化物含量:离子色谱法测定Cl⁻≤100ppm
检测范围
1.医药原料药:注射级/口服级巴比妥酸钠制剂
2.化工中间体:有机合成用高纯度原料
3.食品添加剂:防腐剂类含巴比妥酸钠产品
4.实验室试剂:分析纯/色谱纯化学试剂
5.兽药制剂:动物用镇静类药物原料
6.化妆品原料:限用防腐成分的合规性验证
检测方法
1.HPLC法:GB/T12345-2020《化学试剂高效液相色谱分析方法》
2.卡尔费休法:ISO760:2023《微量水分测定通用方法》
3.ICP-MS法:ASTMD1976-22《电感耦合等离子体质谱标准指南》
4.电位滴定法:GB/T9724-2021《化学试剂pH值测定通则》
5.紫外分光光度法:ISO11348-3:2022《水质测定技术规范》
6.灰分测定法:GB/T7531-2008《有机化工产品灼烧残渣测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:主成分分离与定量分析
2.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪:微量水分精确测定
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量金属元素分析
4.Metrohm905Titrando电位滴定仪:pH值与离子浓度测定
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外光谱特性分析
6.ThermoScientificHeratherm马弗炉:高温灼烧残渣测试
7.SartoriusCubisII电子天平:万分之一精度称量系统
8.HachHQ40D多参数水质仪:溶液电导率与溶解氧监测
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分析
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒分布特性测试