检测项目
1.肌红蛋白浓度测定：采用分光光度法测定0.1-10mg/mL线性范围
2.蛋白纯度分析：SDS-PAGE电泳验证≥95%单体纯度
3.分子量确认：质谱法测定17.8kDa1%误差范围
4.热稳定性测试：差示扫描量热法(DSC)测定变性温度≥65℃
5.氧结合能力评估：Clark氧电极法测定P50值25-35mmHg
检测范围
1.马心肌组织匀浆样本：新鲜或冷冻保存的病理学标本
2.血清/血浆样本：临床急性心肌损伤诊断样本
3.重组肌红蛋白制剂：基因工程表达产物纯度验证
4.肉制品原料：食品加工用马心肌肉原料质量控制
5.生物医药辅料：细胞培养基添加成分的批次检验
检测方法
1.ISO15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述》
2.ASTME2935-17《评估免疫测定法分析特异性的标准指南》
3.GB/T27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》
4.GB/T22278-2008《良好实验室规范原则》样品管理条款
5.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
检测设备
1.ThermoScientificNanoDrop2000分光光度计：紫外/可见光全波长扫描
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：反相色谱柱分离分析
3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：精确分子量测定
4.Bio-RadChemiDocMP成像系统：凝胶电泳定量分析
5.MalvernZetasizerNanoZS90：动态光散射粒径分析
6.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪：氧化还原反应终点判定
7.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：样品前处理分离
8.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪：热稳定性测试
9.YSIModel5300A生物氧监测系统：氧结合动力学研究
10.SartoriusCubisMSA225S-1CE电子天平：微量样品称量(0.01mg精度)