检测项目
1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥99.0%），定量限0.05%
2.残留溶剂分析：GC-FID法检测乙醇（≤500ppm）、丙酮（≤300ppm）等有机溶剂
3.重金属含量：ICP-MS测定铅（≤5ppm）、镉（≤3ppm）、汞（≤1ppm）
4.水分含量：卡尔费休法测定水分（≤0.5%）
5.pH值测定：电位法控制溶液pH范围（5.5-7.5）
检测范围
1.医药原料药：注射级/口服级环二硫辛酸原料
2.保健品制剂：片剂、胶囊剂中的活性成分
3.化妆品原料：抗氧化功能型原料组分
4.食品添加剂：营养强化剂类产品
5.生物样品：血浆/组织样本中的代谢产物分析
检测方法
1.HPLC法：GB/T20834-2020《药用辅料环二硫辛酸》
2.GC-FID法：ASTMD7796-17《有机溶剂残留测定标准规程》
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.卡尔费休法：GB/T6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》
5.紫外分光光度法：GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度与杂质分析
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（灵敏度≤1pgC/s），溶剂残留检测
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：质量范围2-260amu，重金属痕量分析
4.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O，微量水分测定
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.001pH，电极温度补偿范围0-100℃
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长精度0.1nm，吸光度范围-4~4Abs
7.SartoriusCubisII超微量天平：最小读数0.001mg，符合ISO/IEC17025标准
8.MemmertUN110恒温干燥箱：温度均匀性1℃，用于样品前处理
9.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪：MRM模式定量限达ppb级
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，原料粒径分布分析