检测项目
1.纯度测定:采用面积归一化法计算主成分含量≥99.5%(HPLC)
2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.1%(GB/T6283-2008)
3.酸值测定:电位滴定法控制范围178-182mgKOH/g(ISO660:2020)
4.重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm、砷≤3ppm(GB5009.268-2016)
5.灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法≤0.05%(ASTME1131-20)
检测范围
1.医药中间体:注射级/口服级氨基正辛酸原料药
2.表面活性剂:C8烷基链衍生物合成原料
3.润滑油添加剂:高温抗氧剂前驱体材料
4.高分子材料助剂:聚酰胺改性功能单体
5.化妆品原料:乳液稳定剂基础成分
检测方法
1.气相色谱法:ASTMD7796-17测定挥发性杂质
2.液相色谱法:GB/T3780.8-2021反相色谱纯度分析
3.红外光谱法:ISO18473-3:2018官能团定性鉴定
4.核磁共振波谱法:EJ/T1212.3-2018结构确证
5.离子色谱法:GB/T37385-2019阴离子残留检测
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,分辨率0.1ppm
2.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:C18色谱柱分离效能>15000理论塔板数
3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪:测量精度0.5μgH2O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级重金属分析
5.BrukerAVANCEIIIHD600MHz核磁共振仪:13C/1H双共振结构解析
6.ThermoScientificNicoletiS50FT-IR光谱仪:4cm⁻分辨率快速扫描
7.MettlerToledoT90电位滴定仪:pH测量精度0.001
8.SartoriusCPA225D电子天平:0.01mg称量精度
9.MemmertUF260真空干燥箱:控温精度0.5℃
10.LECOTGA801热重分析仪:0.1μg质量变化灵敏度