1.鸡骨常山碱含量测定:采用HPLC法测定主成分含量,定量限0.01μg/mL
2.杂质谱分析:鉴定10种以上结构类似物(如异鸡骨常山碱),纯度阈值≥98.5%
3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(ICHQ3C标准)
4.重金属限量:铅≤5mg/kg、镉≤0.5mg/kg(GB2762-2022)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(USP<61>)
1.中药材原料:鸡骨常山根茎及提取物(干燥品含水率≤12%)
2.中成药制剂:片剂(崩解时限≤30min)、胶囊剂(装量差异10%)
3.食品添加剂:功能性饮料(添加量0.1-5mg/L)
4.保健食品:固体粉末(粒度≤80目)、口服液(pH4.5-6.5)
5.环境样本:土壤(采样深度20cm)、水体(过滤孔径0.45μm)
1.HPLC-UV法:参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.GC-MS法:ASTMD8144-18测定挥发性杂质
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016重金属多元素分析
4.微生物培养法:GB4789.2-2022菌落总数测定
5.薄层色谱法:GB/T22248-2008鉴别试验
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪:EI源电离模式(70eV)
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:带宽1nm,波长精度0.3nm
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:重复性0.01mg(Max205g)
6.SartoriusIncubatorSMI700微生物培养箱:温度控制0.5℃(RT-60℃)
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
8.IKARV10旋转蒸发仪:真空度≤5mbar,转速20-280rpm
9.BioTekSynergyH1酶标仪:4区温控(4-45℃)
10.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机:Max转速15000rpm
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"鸡骨常山碱检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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