检测项目
1.总半胱胺酸含量测定:采用HPLC法测定范围0.01%-99.9%,RSD≤1.5%
2.游离态半胱胺酸检测:离子色谱法测定下限0.5μg/g
3.光学纯度分析:手性柱色谱测定L/D型异构体比例误差0.3%
4.热稳定性测试:TGA法测定分解温度范围150-250℃
5.重金属残留量:ICP-MS法测定铅/砷/汞元素限值≤10ppm
检测范围
1.医药原料药及中间体:注射级氨基酸制剂、多肽合成原料
2.食品添加剂:面包改良剂、营养强化剂预混料
3.化妆品原料:烫发剂核心成分、抗氧化添加剂
4.饲料添加剂:动物营养补充剂预混料
5.高分子材料:含硫聚合物交联剂原料
检测方法
1.ASTME2694-21《StandardTestMethodforDeterminationofLowLevelPhthalatesinPolymericMaterials》用于塑料制品中衍生物分析
2.ISO13903:2005《Animalfeedingstuffs-Determinationofaminoacidscontent》规范饲料中氨基酸总量测定
3.GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》规定食品基质前处理方法
4.USP<1052>BiotechnologicalProducts章节涵盖药用氨基酸质量控制要求
5.JISK0067:2021《化学制品旋光度测定方法》规范光学纯度测试流程
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器及ZORBAXEclipsePlusC18色谱柱
2.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:集成电化学检测模块
3.ShimadzuLC-20AT手性分析系统:搭载CHIRALPAKCR-I色谱柱
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:配备动态反应池技术
5.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪:温度精度0.1℃
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:适用于复杂基质分离
7.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:用于结构确证
8.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:硫醇基团定量分析
9.JASCOJ-1500圆二色光谱仪:光学活性物质表征专用设备
10.HitachiL-8900氨基酸分析仪:专用茚三酮柱后衍生系统