检测项目

1.有效成分含量测定：北升麻中主要活性成分为升麻苷(Cimicifugoside)、升麻素(Cimicifugin)和异升麻素(Isocimicifugin)等，含量要求升麻苷不低于0.40%，升麻素不低于0.10%，总三萜皂苷含量不低于2.5%。检测采用高效液相色谱法(HPLC)，精确度要求RSD≤2.0%。

2.重金属及有害元素检测：包括铅(Pb)≤5.0mg/kg、砷(As)≤2.0mg/kg、镉(Cd)≤0.3mg/kg、汞(Hg)≤0.2mg/kg、铜(Cu)≤20mg/kg。采用原子吸收分光光度法(AAS)或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)，检出限分别为0.01mg/kg、0.005mg/kg、0.001mg/kg、0.005mg/kg和0.05mg/kg。

3.农药残留检测：有机氯农药(六六六、滴滴涕等)残留量≤0.1mg/kg，有机磷农药(甲胺磷、乐果等)残留量≤0.5mg/kg，拟除虫菊酯类农药残留量≤1.0mg/kg。采用气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)，检出限为0.01mg/kg。

4.微生物限度检测：总细菌数≤10⁵CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤10⁴CFU/g，大肠埃希菌不得检出(/10g)，沙门氏菌不得检出(/25g)，金黄色葡萄球菌不得检出(/10g)。采用平板计数法和选择性培养基分离鉴定法，检测灵敏度为1CFU/g。

5.水分含量测定：北升麻药材水分含量应≤12.0%，采用失重法(105℃烘干至恒重)或卡尔费休法测定，精确度要求RSD≤1.0%。

6.灰分测定：总灰分≤7.0%，酸不溶性灰分≤2.0%。采用高温灼烧法(55025℃)，精确度要求RSD≤1.5%。

7.浸出物测定：水溶性浸出物≥25.0%，乙醇溶性浸出物≥15.0%。采用回流提取法，精确度要求RSD≤2.0%。

8.薄层色谱鉴别：采用硅胶G薄层色谱板，展开剂为氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)，喷洒10%硫酸乙醇溶液，加热至105℃显色，与对照品比较，应显示相同的主斑点。

9.指纹图谱分析：采用高效液相色谱法建立北升麻药材的化学成分指纹图谱，相似度要求≥0.90，共有峰不少于15个，特征峰相对保留时间RSD≤1.0%。

10.杂质检测：性状检查，不得混有其他升麻属植物或伪品；杂质含量≤2.0%；黄曲霉毒素B₁≤5μg/kg，总黄曲霉毒素(B₁、B₂、G₁、G₂)≤10μg/kg。

检测范围

1.北升麻原药材：包括野生和人工栽培的北升麻干燥根茎，主要产自中国东北、华北地区，检测其外观、断面特征、显微特征及理化指标，确保药材真实性和质量。

2.北升麻饮片：包括北升麻切片、北升麻段、北升麻粉等不同炮制形式，检测其加工规格、有效成分保留率、微生物限度等指标，确保饮片质量符合中国药典要求。

3.北升麻提取物：包括水提物、醇提物、超临界CO₂提取物等，重点检测其有效成分含量、溶剂残留量、重金属含量、微生物限度等，确保提取物的安全性和有效性。

4.北升麻制剂：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型，检测其含量均匀度、崩解时限、溶出度、稳定性等药学指标，确保制剂质量。

5.北升麻复方制剂：如升麻葛根汤、升麻鳖甲汤等传统方剂，检测其组分配比、有效成分含量、理化性质、微生物限度等，确保复方制剂的质量稳定性。

6.北升麻功能性食品：如北升麻保健茶、北升麻口服液等，检测其功能性成分含量、食品安全指标、感官特性等，确保产品安全性和功能性。

7.北升麻化妆品原料：用于抗炎、抗氧化、美白等功能的化妆品原料，检测其有效成分含量、微生物限度、重金属含量、皮肤刺激性等指标，确保原料安全性。

8.北升麻种植土壤：检测土壤中重金属含量、农药残留、有机质含量、pH值等，评估种植环境是否适合北升麻生长及是否存在污染风险。

9.北升麻种子和种苗：检测其发芽率、纯度、遗传特性、病虫害感染情况等，为北升麻规范化种植提供基础保障。

10.北升麻相关产品包装材料：检测包装材料的安全性、稳定性、阻隔性能等，评估其对北升麻及其制品质量的影响。

检测方法

1.国家标准方法：遵循《中华人民共和国药典》(2020年版)中关于北升麻的检测方法，包括GB/T12751《中药材北升麻》、GB/T29281《中药材及饮片检测方法》、GB/T30406《中药材重金属及有害元素限量》等标准，确保检测结果符合国家法规要求。

2.高效液相色谱法(HPLC)：依据GB/T19633《中药材及其制剂中有效成分的测定高效液相色谱法》，采用C18色谱柱(250mm4.6mm，5μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱，流速1.0mL/min，检测波长为254nm，用于北升麻中升麻苷、升麻素等有效成分的定量分析。

3.气相色谱-质谱联用法(GC-MS)：依据GB/T20769《中药材中有机氯农药多种残留量的测定》和GB/T20770《中药材中有机磷农药多种残留量的测定》，采用DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)，载气为高纯氦气，流速1.0mL/min，用于北升麻中农药残留的检测。

4.原子吸收分光光度法(AAS)：依据GB/T5009.12《食品中铅的测定》、GB/T5009.11《食品中总砷及无机砷的测定》等标准，采用石墨炉原子吸收或氢化物发生-原子吸收技术，用于北升麻中重金属元素的检测。

5.电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)：依据GB/T5009.268《食品安全国家标准食品中多元素的测定》，同时检测多种元素，灵敏度高，用于北升麻中微量元素和重金属的精确定量。

6.薄层色谱法(TLC)：依据《中国药典》2020年版一部通则0502，采用硅胶G薄层板，不同展开剂系统，用于北升麻的鉴别和真伪鉴定。

7.微生物限度检测法：依据GB4789系列标准和《中国药典》2020年版四部通则1105、1106，包括平板计数法、MPN法、薄膜过滤法等，用于北升麻及其制品的微生物污染检测。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与北升麻宁检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。