检测项目

1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量（范围98.5%-101.5%）

2.水分含量：卡尔费休滴定法测定游离水及结晶水（限度≤0.5%）

3.重金属残留：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）检测铅、镉、汞（总量≤10ppm）

4.有机溶剂残留：顶空气相色谱（HS-GC）测定甲醇、乙醇（单种≤0.5%，总量≤1.0%）

5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级硫酸腺嘌呤盐原料

2.药物制剂：片剂、胶囊剂及冻干粉针剂中活性成分

3.生物样本：细胞培养基添加物及代谢产物分析

4.化工中间体：核苷酸合成前体材料

5.食品添加剂：特殊医学用途配方食品强化剂

检测方法

1.HPLC法：参照GB/T2921-2022《化学药品含量测定通则》及USP<621>色谱系统适应性要求

2.紫外分光光度法：ISO12345:2018《核苷酸类物质紫外吸收定量规范》波长260nm2nm验证

3.GC-MS法：ASTME260-21《挥发性有机物标准测试方法》结合NIST2020质谱库定性

4.ICP-MS法：GB/T39486-2020《化学试剂金属杂质测定通则》采用内标铑校正

5.微生物检验：中国药典2020版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：双光束系统支持1cm石英比色皿扫描

3.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪：配TriPlusRSH自动顶空进样器

4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：三锥接口设计实现ppt级检出限

5.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：库仑法模式支持1μg水分辨率测量

6.SartoriusMD8微生物检测系统：无菌级空气泵配合47mm混合纤维素酯滤膜

7.EppendorfCentrifuge5920R高速冷冻离心机：最大转速20,000rpm用于样品前处理

8.MilestoneETHOSUP微波消解仪：40位转子支持密闭酸解重金属样品制备

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型保障微生物实验生物安全

10.OhausPioneerPA224C分析天平：0.1mg精度满足精密称量需求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与硫酸腺嘌呤盐检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。