钙离子霉素检测

检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，杂质峰面积≤1.5%

2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）

3.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm

4.微生物效价：琼脂扩散法测定效价≥950μg/mg

5.溶剂残留量：GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm

检测范围

1.生物化学试剂级钙离子霉素原料

2.注射用无菌粉针剂成品

3.兽用预混饲料添加剂

4.细胞培养用抗生素溶液

5.药用辅料级复合制剂

检测方法

1.ISO20776-1:2019抗菌药物体外活性测定规范

2.ASTME2149-13a动态接触条件下抗菌活性测试

3.GB/T5009.XX-202X食品中抗生素残留量测定

4.EP10.02.6.12欧洲药典无菌检查法

5.USP<43>高效液相色谱法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度分析

2.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分仪

3.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量金属元素分析系统

4.ShimadzuGC-2030：配备FID检测器的气相色谱仪

5.SartoriusCPA225D：百万分之一分析天平

6.BinderKB115培养箱：温度精度0.5℃的微生物培养设备

7.BioTekSynergyH1：多功能酶标仪（含抑菌圈测量模块）

8.MilliporeMilli-QIQ7000：超纯水制备系统（电阻率18.2MΩcm）

9.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01的pH测量仪

10.MemmertUN110灭菌箱：热分布均匀性1℃的干热灭菌设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"钙离子霉素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。