检测项目
1.同位素丰度:氘代率≥99.5%(D原子百分比),采用D/H比值测定
2.化学纯度:HPLC纯度≥99.9%,杂质峰面积总和≤0.1%
3.水分含量:卡尔费休法测定≤50ppm(w/w)
4.酸度值:pH值范围1.5-2.5(20℃水溶液)
5.残留溶剂:甲醇≤100ppm、乙醚≤50ppm(GC-FID法)
检测范围
1.有机合成中间体:含氘药物前驱体、标记化合物
2.核磁共振试剂:氘代溶剂配套试剂
3.医药原料药:抗肿瘤药物合成用催化剂
4.电子化学品:半导体刻蚀液成分分析
5.科研用标准品:分析实验室质控样品
检测方法
1.ASTME2677-18《氘代化合物同位素丰度测试规程》
2.ISO6353-3:2023《试剂化学分析方法-第三部分》
3.GB/T6283-2020《化工产品水分测定通用方法》
4.GB/T9725-2007《化学试剂电位滴定法通则》
5.USP<851>光谱测定法(紫外/红外分析)
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪(配FID/TCD检测器):挥发性杂质分析
2.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪:纯度与杂质定量
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分测定
4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:氘代率精确测定
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量金属杂质检测
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计:酸度值精密测量
7.PerkinElmerSpectrumTwoFT-IR光谱仪:官能团定性分析
8.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:残留溶剂鉴定
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:悬浮颗粒物检测
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸值自动测定