检测项目

1.总蛋白浓度测定：定量范围0.1-10g/dL，误差0.15g/dL

2.白蛋白纯度分析：电泳法测定≥95%，HPLC法≥98%

3.分子量测定：SDS-PAGE验证66-69kDa区间

4.等电点检测：pH4.7-5.2范围内梯度验证

5.微生物负载测试：无菌样本需≤10CFU/mL

6.重金属残留：铅≤0.5ppm，汞≤0.1ppm

检测范围

1.人血清/血浆样本：用于肝功能评估与营养状态分析

2.重组人白蛋白制品：生物制药领域纯度验证

3.疫苗佐剂：疫苗产品中白蛋白稳定性测试

4.细胞培养添加剂：无血清培养基质控分析

5.医用敷料：止血材料中白蛋白活性检测

6.诊断试剂盒：校准品与质控品标定

检测方法

1.双缩脲法：GB/T5009.5-2016食品蛋白质测定通用方法

2.溴甲酚绿法：WS/T352-2011临床生化常规项目分析质量指标

3.SDS-PAGE电泳法：ISO/TS21387-2021生物技术产品纯度评价指南

4.高效液相色谱法：ChP2020通则0512生物制品分子量测定法

5.ELISA免疫分析法：ASTME3022-15免疫测定方法验证标准

6.近红外光谱法：GB/T37969-2019无损检测技术规范

检测设备

1.Hitachi7180全自动生化分析仪：执行BCG法批量检测，通量800测试/小时

2.ThermoScientificGenesys150紫外分光光度计：波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm

3.Bio-RadMini-PROTEANTetra电泳系统：支持12孔SDS-PAGE胶分离

4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm）

5.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度计：双光束设计，积分球附件支持浑浊样本测定

6.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪：动态光散射技术测定分子量分布

7.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm，温控精度0.5℃

8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持96/384孔板吸光度读取

9.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿功能

10.ShimadzuAUW220D电子天平：称量范围0.01mg-220g，符合GLP规范

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与白蛋白检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。