检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定二氢小檗碱质量分数（范围0.1%-99.9%），RSD≤2.0%。

2.纯度分析：通过TLC法验证主成分斑点单一性（展开剂比例氯仿:甲醇=8:2）。

3.水分含量：卡尔费休法测定水分≤5.0%（精度0.1%）。

4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm。

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2-2016）。

检测范围

1.中药材原料：黄连、黄柏等植物提取物中二氢小檗碱含量。

2.食品添加剂：功能性饮料及保健食品中活性成分定量。

3.药品制剂：片剂、胶囊剂中主成分均匀度与溶出度。

4.化工中间体：合成工艺中原料药粗品纯度验证。

5.科研样品：体外实验用标准品结构确证与批次一致性。

检测方法

1.HPLC法（GB/T30934-2014）：C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸（25:75），流速1.0mL/min。

2.UV-Vis分光光度法（ISO20776-1:2019）：检测波长345nm2nm，线性范围0.01-0.5mg/mL。

3.LC-MS/MS法（GB/T32465-2015）：ESI正离子模式，定量离子对m/z336→320。

4.薄层色谱法（ChP2020通则0502）：硅胶GF254板，紫外灯254nm检视。

5.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：内标铑校正重金属元素。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：四元泵系统，DAD检测器（190-950nm）。

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：双光束设计，带宽1nm。

3.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：质量范围10-2000m/z，扫描速度10,000Da/s。

4.MettlerToledoXPR205DR电子天平：量程220g，精度0.01mg。

5.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪：极化电流500μA，分辨率0.1μgH2O。

6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限ppb级。

7.MerckMillipore微生物限度检测系统：集菌培养一体化设计。

8.CAMAGTLCScanner4薄层色谱扫描仪：波长范围200-900nm。

9.SartoriusIncubatorSHP-250生化培养箱：温控范围0-60℃0.5℃。

10.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机：最大转速15,000rpm。