1.含量测定:采用HPLC法测定二氢小檗碱质量分数(范围0.1%-99.9%),RSD≤2.0%。
2.纯度分析:通过TLC法验证主成分斑点单一性(展开剂比例氯仿:甲醇=8:2)。
3.水分含量:卡尔费休法测定水分≤5.0%(精度0.1%)。
4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm。
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB4789.2-2016)。
1.中药材原料:黄连、黄柏等植物提取物中二氢小檗碱含量。
2.食品添加剂:功能性饮料及保健食品中活性成分定量。
3.药品制剂:片剂、胶囊剂中主成分均匀度与溶出度。
4.化工中间体:合成工艺中原料药粗品纯度验证。
5.科研样品:体外实验用标准品结构确证与批次一致性。
1.HPLC法(GB/T30934-2014):C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸(25:75),流速1.0mL/min。
2.UV-Vis分光光度法(ISO20776-1:2019):检测波长345nm2nm,线性范围0.01-0.5mg/mL。
3.LC-MS/MS法(GB/T32465-2015):ESI正离子模式,定量离子对m/z336→320。
4.薄层色谱法(ChP2020通则0502):硅胶GF254板,紫外灯254nm检视。
5.ICP-MS法(GB5009.268-2016):内标铑校正重金属元素。
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:四元泵系统,DAD检测器(190-950nm)。
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:双光束设计,带宽1nm。
3.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪:质量范围10-2000m/z,扫描速度10,000Da/s。
4.MettlerToledoXPR205DR电子天平:量程220g,精度0.01mg。
5.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪:极化电流500μA,分辨率0.1μgH2O。
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式,检出限ppb级。
7.MerckMillipore微生物限度检测系统:集菌培养一体化设计。
8.CAMAGTLCScanner4薄层色谱扫描仪:波长范围200-900nm。
9.SartoriusIncubatorSHP-250生化培养箱:温控范围0-60℃0.5℃。
10.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机:最大转速15,000rpm。
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"二氢小檗碱检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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