检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围0.1%-99.9%)
2.旋光度分析:比旋度测定(波长589nm,温度200.5℃)
3.熔点测定:毛细管法(测量范围50-300℃,精度0.3℃)
4.水分含量:卡尔费休法(检出限0.001%-5%)
5.残留溶剂:GC-MS法(甲醇≤3000ppm,丙酮≤5000ppm)
检测范围
1.化学原料药及中间体
2.片剂/胶囊等固体制剂
3.食品添加剂及保健食品
4.化妆品原料基质
5.生物体液样本(尿液/血液)
检测方法
GB/T19626-2021《麻黄碱类物质检验规程》
ISO10362-1:2019《卷烟烟气中麻黄碱测定》
ASTME2997-16《药物中拟交感神经胺测试》
GB31604.44-2021《食品接触材料迁移量测定》
ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪(EI源)
MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪(极化电压200mV)
PerkinElmerLambda365紫外分光光度计(波长范围190-1100nm)
SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪(400MHz)
SystechPC300便携式拉曼光谱仪(785nm激光器)
BUCHIB-545熔点仪(温度梯度0.1℃/min)
CEMDiscoverSP-D微波消解仪(压力范围0-55bar)
Aglient7890B气相色谱仪(FID检测器)