检测项目
1.喹哪啶酸含量测定:纯度≥99.5%(HPLC法),杂质总量≤0.3%
2.残留溶剂检测:甲醇≤300ppm,乙酸乙酯≤500ppm(GC-FID法)
3.熔点测定:标准范围156-158℃(毛细管法)
4.水分含量:卡尔费休法≤0.2%(库仑法)
5.重金属残留:铅≤5ppm,砷≤3ppm(ICP-MS法)
检测范围
1.医药中间体:合成抗菌剂及抗疟药物的原料批次控制
2.兽药制剂:注射用喹诺酮类药物的有效成分分析
3.饲料添加剂:预混料中防腐剂的功能性验证
4.食品包装材料:迁移性残留物的安全评估
5.化工原料:染料合成中间体的质量分级判定
检测方法
1.ASTME2945-14:高效液相色谱法测定有机酸纯度
2.ISO13907:2011:热重分析法评估热分解特性
3.GB/T20742-2006:液相色谱-质谱联用法测定兽药残留
4.GB31604.8-2021:食品接触材料迁移物测试规范
5.USP<621>:色谱系统适应性验证通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆质谱仪:痕量残留物定性定量检测
3.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪:测定热稳定性及分解温度
4.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪:精确测定微量水分含量
5.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:重金属元素超痕量分析
6.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪:分子结构确证及异构体鉴别
7.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备FID/ECD双检测器系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪:原料粉末粒径分布测试