检测项目
1.苯酞纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥99.5%
2.残留溶剂检测:甲醇≤300ppm、甲苯≤890ppm(ICHQ3C标准)
3.异构体比例分析:邻苯二甲酸酐异构体≤0.3%
4.水分含量测定:卡尔费休法测定≤0.2%(USP<921>)
5.重金属限量:铅≤10ppm、砷≤3ppm(GB/T9735-2016)
检测范围
1.医药中间体:合成维生素K1前驱体原料
2.农药原药:拟除虫菊酯类杀虫剂生产原料
3.工业溶剂:高分子材料增塑剂组分
4.食品包装材料:PET树脂改性添加剂
5.化妆品原料:指甲油增塑剂成分
检测方法
1.ASTMD6875-18:气相色谱法测定邻苯二甲酸酯类化合物
2.ISO11358-1:2022:热重分析法测定聚合物中增塑剂含量
3.GB/T9722-2020:化学试剂气相色谱法通则
4.GB/T23986-2009:涂料中邻苯二甲酸酯含量测定
5.USP<621>色谱法:药品相关物质系统适用性要求
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,分辨率0.1ppm
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源质谱仪,质量范围m/z10-1100
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:测量精度3μg
4.PerkinElmerClarus580GC:专用邻苯二甲酸酯分析系统
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:温度范围25-1600℃
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量分析(ppt级)
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统
8.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:4000-400cm⁻波数范围
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:阴离子检出限0.1ppb
10.HachDR6000紫外分光光度计:波长范围190-1100nm