检测项目
1.甘氨酰酪氨酸纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%
2.异构体比例分析:L型与D型异构体比值≤0.1%
3.水分含量检测:卡尔费休法测定水分≤0.5%
4.残留溶剂检测:GC-MS法测定甲醇≤300ppm、乙醇≤500ppm
5.重金属限量测试:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
检测范围
1.医药级原料药:注射用氨基酸组合物原料
2.食品添加剂:营养强化剂及特殊膳食补充剂
3.化妆品原料:抗衰老护肤产品活性成分
4.生物化学试剂:细胞培养基关键组分
5.饲料添加剂:动物营养强化制剂
检测方法
1.HPLC法:ASTME2469-23《高效液相色谱法测定氨基酸纯度》
2.紫外分光光度法:GB/T9721-2021《化学试剂分子吸收分光光度法通则》
3.GC-MS法:ISO16000-6:2021《室内空气-第6部分:挥发性有机物测定》
4.ICP-MS法:GB/T33042-2016《铅、砷、镉、镍、锑的测定》
5.卡尔费休滴定法:GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于纯度及异构体分析
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm,吸光度精度0.002A
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪:EI源质量范围1-1050amu
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级重金属分析
5.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分离系统
8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振谱仪:400MHz磁场强度确认分子结构
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布D50≤50μm控制
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:阴/阳离子同步分析系统