检测项目
1.丙磺酸含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量范围98.5%~101.5%。
2.水分含量检测:卡尔费休法测定,限值≤0.5%(w/w)。
3.pH值测定:水溶液(1%浓度)pH范围1.8~2.3。
4.重金属残留:原子吸收光谱法(AAS),铅≤10ppm、砷≤3ppm。
5.有机杂质分析:气相色谱-质谱联用(GC-MS),单杂≤0.1%、总杂≤0.5%。
检测范围
1.原料药及医药制剂:注射剂、口服液等丙磺酸原料质量控制。
2.化工中间体:磺化反应产物中丙磺酸残留量监测。
3.工业废水:电镀及制药行业废水中丙磺酸污染物分析。
4.食品添加剂:防腐剂中丙磺酸衍生物合规性筛查。
5.科研试剂:高纯级丙磺酸(≥99.9%)杂质谱鉴定。
检测方法
1.ASTME2694-21:高效液相色谱法测定有机化合物纯度。
2.ISO760-2023:卡尔费休法测定水分含量的通用标准。
3.GB/T9724-2022:化学试剂pH值测定通则。
4.GB5009.74-2021:食品添加剂中重金属测定的安全标准。
5.ISO28540-2019:水质中多环芳烃及有机污染物的GC-MS分析方法。
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于含量及杂质定量分析。
2.Metrohm899Coulometer:全自动卡尔费休水分仪,精度0.1μgH₂O。
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:支持GLP合规的pH值测量。
4.PerkinElmerPinAAcle900TAAS:石墨炉原子吸收光谱仪,重金属痕量检测限达ppb级。
5.ThermoScientificTRACE1310GC-MS:EI/CI双源质谱联用系统,适用于复杂杂质定性。
6.SartoriusCubisII超微量天平:称量精度0.001mg,满足标准品配制需求。
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190~1400nm,用于紫外吸收特性验证。
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:提供18.2MΩcm超纯水保障实验用水质量。