检测项目
1.主成分纯度:采用面积归一化法测定目标物含量≥99.5%(HPLC法)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(GB/T6283-2008)
3.重金属残留:铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg(ICP-MS法)
4.相关物质:邻甲基苯甲酸≤0.1%、未反应中间体≤0.05%(GC-MS法)
5.灼烧残渣:马弗炉800℃恒重测定≤0.05%(GB/T7531-2008)
6.pH值测定:1%水溶液pH范围5.5-6.5(GB/T9724-2007)
检测范围
1.化妆品原料:防晒霜、祛斑霜等含甲氧基水杨酸的基质材料
2.药品制剂:外用消炎软膏及皮肤病治疗药物成品
3.化工中间体:合成反应后的粗品及精制产物
4.食品添加剂:特定防腐剂配方中的功能组分
5.包装材料:直接接触含甲氧基水杨酸产品的容器溶出物
检测方法
1.ASTME2945-14:紫外分光光度法测定工业级产品主含量
2.ISO17293-2:2014:化妆品中甲氧基水杨酸的LC-MS/MS定量分析
3.GB/T33308-2016:高效液相色谱法测定纯度及相关物质
4.GB5009.74-2014:食品添加剂中重金属元素的测定通则
5.EP10.02.4.24:欧洲药典规定的灼烧残渣测试方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源质谱仪,筛查挥发性杂质
3.Metrohm899CoulometricKFTitrator:微量水分测定仪(精度0.001%)
4.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:多元素痕量分析系统(检出限ppb级)
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计:复合电极自动温度补偿测量仪
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis:波长范围190-1100nm光谱扫描系统
7.SartoriusCPA225D分析天平:0.01mg精度称量模块
8.MemmertUF260真空干燥箱:控温范围+5℃~300℃的预处理设备
9.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS:三重四极杆质谱联用系统
10.NaberthermL9/11马弗炉:最高温度1100℃的灼烧残渣测试装置