检测项目
1.分子量分布:采用凝胶渗透色谱法(GPC)测定重均分子量(Mw)范围10-500kDa
2.硫含量:通过元素分析法测定硫取代度(DS值)15%-25%
3.纯度分析:紫外分光光度法检测核酸残留≤0.5%,蛋白质残留≤1.0%
4.溶液特性:旋转粘度计测试1%水溶液粘度范围10-200mPas(25℃)
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.药用辅料:注射级硫酸葡聚糖钠盐(DSS)
2.生物材料:细胞培养用硫酸葡聚糖凝胶基质
3.体外诊断试剂:免疫比浊法校准品载体
4.食品添加剂:功能性膳食纤维原料
5.科研试剂:基因转染用高纯度硫酸葡聚糖
检测方法
ASTME2694-16《多糖类物质分子量测定标准指南》
ISO5351:2010《纤维素衍生物硫含量测定》
GB/T35804-2018《多糖类物质纯度分析方法》
GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》
USP<1231>《药用辅料质量评价通则》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备RID检测器及TSKgelGMPWxl色谱柱,用于分子量分布测定
2.ElementarvarioELcube元素分析仪:硫元素定量精度达0.3%绝对误差
3.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:波长范围190-1100nm,分辨率0.05nm
4.BrookfieldDV2T粘度计:配备CPE-52锥板转子,测量精度1%满量程
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均一性0.5℃@37℃
6.Eppendorf5430R高速冷冻离心机:最大转速30,000rpm,温控范围-20℃~40℃
7.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪:动态光散射法测量粒径分布
8.MettlerToledoXPR6微量天平:称量精度0.001mg,符合ISO/IEC17025标准
9.SartoriusMilli-QIQ7003超纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm@25℃
10.MemmertUN110恒温干燥箱:温度控制精度0.1℃,强制对流模式