检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定C11H9I3N2O4含量（≥98.0%）

2.游离碘化物检测：离子色谱法测定碘离子残留（≤0.1%）

3.溶液pH值测试：pH计测定1%水溶液pH（5.0-7.5）

4.重金属残留分析：ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）

5.有机挥发性杂质：GC-MS法检测残留溶剂（甲醇≤3000ppm）

6.比旋光度测定：自动旋光仪测试[α]D20（-0.10至+0.10）

检测范围

1.医药级原料药及制剂（注射用造影剂）

2.工业合成中间体（纯度≥95%）

3.食品添加剂中的防腐剂组分

4.生物医学研究用标准物质

5.环境水体中的痕量污染物监测

6.医疗器械表面残留物分析

检测方法

1.HPLC法：GB/T29249-2012《药用辅料检验通则》

2.ICP-MS法：GB5009.268-2016《食品安全国家标准》

3.GC-MS法：ISO16000-6:2021《室内空气检测》

4.离子色谱法：ASTMD4327-17《水中阴离子测定》

5.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

6.旋光度测定：ChP2020通则0621旋光度测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：ppb级重金属元素分析仪

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：配备HS-20顶空进样器，VOCs检测限达0.01μg/L

4.Metrohm930CompactICFlex：双通道离子色谱系统（阴/阳离子同步分析）

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：支持GLP数据完整性管理

6.RudolphAutopolVI旋光仪：波长589nm，分辨率0.002

7.SartoriusCubisII微量天平：最小称量值0.001mg（符合USP41标准）

8.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长范围190-1100nm（药典溶出度测试）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析范围0.01-3500μm

10.MemmertUN110恒温干燥箱：温度均匀性0.8℃（105℃失重测试）