检测项目
1. 纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量≥98.5%
2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.3%(w/w)
3. 重金属残留:ICP-MS检测铅(Pb≤5ppm)、砷(As≤3ppm)、镉(Cd≤0.5ppm)、汞(Hg≤0.1ppm)
4. pH值测试:1%水溶液pH范围6.8-7.5(25℃)
5. 溶解度分析:水溶性≥50g/100mL(20℃),乙醇溶解度≥30g/100mL
检测范围
1. 医药级原料药:注射用辅料及口服制剂中间体
2. 食品添加剂:防腐剂和抗氧化剂原料
3. 化妆品原料:乳液稳定剂和pH调节剂
4. 工业水处理剂:锅炉阻垢剂组分
5. 实验室试剂:分析纯及以上级别化学试剂
检测方法
1. ASTM E1899-08《化学试剂纯度测定标准指南》
2. GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
3. ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4. GB/T 9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
5. GB 4789.2-2016《食品安全国家标准 微生物学检验》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器进行纯度分析
2. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg
3. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4. Metrohm 913 pH计:支持GLP合规性数据记录
5. Memmert UN110培养箱:微生物限度检测环境控制
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:特定波长吸光度测定
7. Sartorius CPA225D分析天平:精度0.01mg称量系统
8. Buchi B-290喷雾干燥机:样品前处理设备
9. PerkinElmer TGA 4000热重分析仪:热稳定性测试
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径分布分析