1. 苯并二氮杂卓类成分定性定量分析(如地西泮、阿普唑仑、劳拉西泮等),定量限≤0.1 μg/mL
2. 原料药纯度测定(HPLC纯度≥99.5%,杂质总量≤0.5%)
3. 残留溶剂检测(甲醇≤3000 ppm,乙腈≤410 ppm)
4. 降解产物分析(包括N-氧化物、水解产物等)
5. 片剂溶出度测试(30分钟溶出量≥80%)
1. 医药制剂:片剂、胶囊剂、注射剂等成品药物
2. 生物样本:血液、尿液、毛发等法医毒理学检材
3. 环境样本:废水、地表水中痕量污染物监测
4. 食品及饮料:非法添加物筛查
5. 化工原料:合成中间体及原料药质量控制
1. HPLC-UV法(GB/T 21981-2020《动物源性食品中镇静剂残留检测》)
2. GC-MS法(ISO 22892:2019《水质-选定苯并二氮卓类药物的测定》)
3. LC-MS/MS法(GB/T 39560-2021《电子电气产品中限用物质筛选》)
4. 紫外分光光度法(USP <621>色谱通则)
5. 核磁共振波谱法(ASTM E386-19《核磁共振波谱标准实践》)
1. Agilent 1260 Infinity II液相色谱仪:配备DAD检测器,用于成分分离与定量
2. Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆质谱仪:实现pg级痕量物质检测
3. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配备FID检测器,适用于挥发性组分分析
4. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪:分子结构确证专用设备
5. PerkinElmer Lambda 365紫外可见分光光度计:波长范围190-1100nm
6. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统:分离效率提升40%
7. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热重分析仪:评估药物热稳定性
8. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪:精确测定原料药含量
9. Sartorius Cubis II超微量天平:最小称量值0.1μg
10. Milestone ETHOS UP微波消解仪:适用于复杂基质样品前处理
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与苯并二氮杂卓检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。