检测项目
1.主成分纯度:采用HPLC法测定有效成分含量(≥98.5%)
2.游离碘限量:离子色谱法控制游离碘含量(≤0.1%)
3.水分含量:卡尔费休法测定水分残留(≤0.5%)
4.重金属残留:ICP-MS法检测铅/汞/镉总量(≤10ppm)
5.溶液pH值:电位法测定1%水溶液pH值范围(6.0-7.5)
检测范围
1.医药中间体:注射级氨基碘酸盐原料药
2.消毒剂原料:医用器械消毒液主成分
3.化学试剂:分析纯/色谱纯级别试剂
4.工业产品:水处理剂及防腐添加剂
5.科研样品:新型衍生物合成产物
检测方法
ASTMD7359-18《有机化合物中碘含量的测定》
ISO1738:2004《乳制品中碘化物测定》改良法
GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
USP<851>光谱测定法(特定杂质分析)
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器进行主成分分析
Metrohm899Coulometric库仑法水分仪:分辨率0.1μg水
ThermoiCAPRQICP-MS:重金属痕量分析系统
SartoriusPB-10pH计:精度0.01pH单位
ShimadzuGCMS-QP2020NX:挥发性杂质筛查系统
PerkinElmerLambda365UV-Vis:紫外光谱定性分析
MettlerToledoXPR6U天平:0.001mg级精密称量
CEMDiscoverSP-D微波消解仪:样品前处理系统
MalvernMastersizer3000:粒度分布分析仪
IKARV10旋转蒸发仪:溶剂浓缩处理装置