二乙胺盐酸盐检测

检测项目

理化性质检测：

• 外观检测：白色结晶粉末（目视观察，参照ISO6353-1）
• 熔点测定：熔点范围205-210℃（参照GB/T617）
• 溶解度测试：在水中溶解度≥50g/100mL（25℃）

化学成分分析：

• 主成分含量：二乙胺盐酸盐含量≥99.5%（滴定法，参照USP32）
• 杂质鉴别：使用HPLC鉴定有机杂质（参照ISO17295）

水分测定：

• 卡尔费休法：水分含量≤0.5%（参照GB/T6283）
• 重量法：水分损失≤0.3%（105℃干燥）

重金属检测：

• 铅残留：Pb≤10ppm（原子吸收光谱法，参照ISO8288）
• 砷残留：As≤5ppm（参照GB/T5009.76）

有机溶剂残留：

• 甲醇残留：≤3000ppm（GC法，参照ICHQ3C）
• 乙醇残留：≤5000ppm（参照EP2.4.24）

微生物检测：

• 总菌落计数：≤100CFU/g（参照ISO4833）
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性（参照GB4789.4）

稳定性测试：

• 加速稳定性：40℃/75%RH下含量变化≤2%（参照ICHQ1A）
• 光照稳定性：紫外照射后色差ΔE≤1.0（参照ISO105-B02）

pH值测定：

• 溶液pH：4.0-6.0（pH计法，参照GB/T9724）
• 缓冲能力测试：pH变化±0.5（参照EP2.2.3）

残留农药分析：

• 有机氯农药残留：≤0.01ppm（GC-MS法，参照GB2763）
• 拟除虫菊酯残留：≤0.05ppm（参照ISO17070）

包装材料测试：

• 容器密封性：泄漏率≤0.1%（真空衰减法，参照ASTMF2338）
• 材料相容性：无溶出物（参照USP<661>）

检测范围

1.医药中间体：用于合成API的原料，重点检测有机杂质和微生物污染

2.农药添加剂：作为杀虫剂辅料，侧重重金属残留和溶剂残留控制

3.工业催化剂：用于化工反应，检测水分含量和pH稳定性

4.电子化学品：半导体清洗剂成分，关注金属离子杂质和纯度

5.实验室试剂：标准品制备，重点分析主成分含量和均匀度

6.食品添加剂原料：间接应用，检测农药残留和微生物限度

7.化妆品辅料：乳化剂成分，侧重重金属和溶剂残留

8.水处理化学品：缓蚀剂应用，检测pH值和稳定性

9.纺织品助剂：纤维处理剂，关注有机杂质和色度变化

10.塑料添加剂：聚合物改性剂，重点测试热稳定性和残留溶剂

检测方法

国际标准：

• ISO6353-1:2023化学试剂通用测试方法
• USP32:2009药物标准品含量测定
• ICHQ3C:2019残留溶剂指导原则
• ISO17295:2021杂质鉴定液相色谱法
• ISO4833:2022微生物平板计数法

国家标准：

• GB/T617-2022化学试剂熔点测定
• GB/T6283-2021化工产品水分测定
• GB/T9724-2021pH值测定通用方法
• GB4789.4-2022食品微生物沙门氏菌检测
• GB2763-2021食品中农药残留限量

（方法差异说明：GB水分测定使用重量法而ISO偏好卡尔费休法，ICH加速稳定性条件比GB更严格）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测波长254nm，流速1mL/min）

2.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

3.卡尔费休水分测定仪：Metrohm899Coulometer（精度±0.1μg，样品量0.1g）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.001ppm，火焰法）

5.气相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（分辨率0.1Da，扫描范围10-1000m/z）

6.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01pH，温度补偿）

7.熔点测定仪：BüchiM565（温度范围0-400℃，精度±0.5℃）

8.微生物培养箱：MemmertINCOmed（温度范围0-70℃，湿度控制）

9.恒温恒湿箱：EspecSH-661（温度范围-40-150℃，湿度10-98%）

10.真空泄漏测试仪：PTIVeriPac455（泄漏分辨率0.005cm³/min，压力范围-1至0bar）

11.电子天平：SartoriusQuintix224-1S（量程220g，精度0.1mg）

12.紫外照射箱：AtlasSuntestXLS+（辐照度550W/m²，波长300-800nm）

13.离心机：Eppendorf5810R（转速0-15000rpm，容量4×100mL）

14.超声波清洗器：Branson5800（频率40kHz，功率300W）

15.溶解性测试仪：LabtronLB-3D（温度控制0-100℃，搅拌转速

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"二乙胺盐酸盐检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。