检测项目
1.流量精度检测:测量0.1-1200mL/h范围内误差值≤5%
2.压力稳定性测试:在0-500mmHg范围内波动值≤10%
3.阻塞报警响应时间:压力阈值达到300mmHg时报警延迟≤2秒
4.药物残留量测定:单次输注后管路残留量≤0.1mL
5.电池续航能力:满电量下持续工作时间≥8小时
检测范围
1.医用高分子材料注射泵(聚碳酸酯、ABS工程塑料)
2.麻醉/化疗药物专用输注系统
3.50mL/20mL/10mL规格注射器适配装置
4.手术室/ICU用多通道联动系统
5.具备无线传输功能的智能控制模块
检测方法
ASTMF2059-17《医用输液泵流量测试标准方法》
ISO7886-2:2020《一次性使用无菌注射器配套驱动装置》
GB9706.27-2005《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》
YY0451-2010《一次性使用输注泵》
IEC60601-2-24:2012《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求》
检测设备
1.FlukeIDA-4Plus输液设备分析仪(流量精度1%)
2.Rigel350压力测试仪(量程0-1000mmHg)
3.Bio-TekELx808微孔板读数仪(残留量检测精度0.01mL)
4.Chroma19032交流电源模拟器(电压波动10%)
5.Keysight34972A数据采集系统(采样率1MHz)
6.TSI4130振动测试台(频率范围5-2000Hz)
7.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱(温度范围-40℃~150℃)
8.HIOKIPW3390功率分析仪(精度等级0.1级)
9.OHAUSPioneer精密天平(分辨率0.0001g)
10.EMTESTUCS500N雷击浪涌发生器(电压6kV)