不溶解物质检测

不溶解物质检测是评估材料化学稳定性和物理性能的关键手段,主要针对固体残留物含量及成分进行定量分析。检测需严格遵循国际及国家标准方法,涵盖质量分数、粒径分布、灼烧残渣等核心参数。重点关注样品前处理规范性、溶剂选择适配性及仪器校准精度,确保数据准确性和重复性符合行业规范。

原创阅读 192025-03-31工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.质量分数测定:采用重量法测定样品中不溶物占比(0.01%-50%范围)

2.粒径分布分析:激光衍射法测量1nm-3mm区间颗粒尺寸分布

3.灼烧残渣检测:高温炉800℃25℃条件下测定无机残留物含量

4.酸不溶物测试:采用浓盐酸(1:1)煮沸法分离耐酸组分

5.溶剂残留量测定:GC-MS法检测萃取溶剂残留(检出限0.1μg/g)

检测范围

1.化工原料:聚乙烯蜡、二氧化硅粉体、钛白粉等合成材料

2.药品制剂:注射用无菌粉末、片剂崩解残留物、中药材提取物

3.食品添加剂:碳酸钙抗结剂、二氧化钛着色剂、微晶纤维素

4.环境样品:大气颗粒物PM2.5/PM10、土壤重金属沉淀物

5.金属材料:铝合金阳极氧化膜层、电镀层结合力测试残留

检测方法

ASTMD1212-91:涂料中不溶解物质含量测定标准方法

ISO787-17:2002:颜料和体质颜料试验-第17部分:水可溶物测定

GB/T23942-2009:化学试剂中不溶物测定通用方法

GB31604.8-2021:食品接触材料迁移试验不挥发物测定

USP<731>:药典规定注射剂可见异物检查法

检测设备

1.BUCHI36680真空过滤装置:配备0.45μm微孔滤膜实现精确固液分离

2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法双模式测量纳米至毫米级颗粒

3.ThermoScientificST16R离心机:最大转速16,000rpm实现快速相分离

4.MettlerToledoXPR206DR微量天平:0.01mg分辨率满足痕量称重要求

5.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器分析有机溶剂残留

6.NaberthermL9/11马弗炉:1700℃高温环境进行灰分灼烧实验

7.SartoriusCPA225D分析天平:符合GLP规范的21CFRPart11合规性设计

8.MilliporeMilli-Q超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水保障空白值控制

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

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