检测项目
1.质量分数测定:采用重量法测定样品中不溶物占比(0.01%-50%范围)
2.粒径分布分析:激光衍射法测量1nm-3mm区间颗粒尺寸分布
3.灼烧残渣检测:高温炉800℃25℃条件下测定无机残留物含量
4.酸不溶物测试:采用浓盐酸(1:1)煮沸法分离耐酸组分
5.溶剂残留量测定:GC-MS法检测萃取溶剂残留(检出限0.1μg/g)
检测范围
1.化工原料:聚乙烯蜡、二氧化硅粉体、钛白粉等合成材料
2.药品制剂:注射用无菌粉末、片剂崩解残留物、中药材提取物
3.食品添加剂:碳酸钙抗结剂、二氧化钛着色剂、微晶纤维素
4.环境样品:大气颗粒物PM2.5/PM10、土壤重金属沉淀物
5.金属材料:铝合金阳极氧化膜层、电镀层结合力测试残留
检测方法
ASTMD1212-91:涂料中不溶解物质含量测定标准方法
ISO787-17:2002:颜料和体质颜料试验-第17部分:水可溶物测定
GB/T23942-2009:化学试剂中不溶物测定通用方法
GB31604.8-2021:食品接触材料迁移试验不挥发物测定
USP<731>:药典规定注射剂可见异物检查法
检测设备
1.BUCHI36680真空过滤装置:配备0.45μm微孔滤膜实现精确固液分离
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法双模式测量纳米至毫米级颗粒
3.ThermoScientificST16R离心机:最大转速16,000rpm实现快速相分离
4.MettlerToledoXPR206DR微量天平:0.01mg分辨率满足痕量称重要求
5.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器分析有机溶剂残留
6.NaberthermL9/11马弗炉:1700℃高温环境进行灰分灼烧实验
7.SartoriusCPA225D分析天平:符合GLP规范的21CFRPart11合规性设计
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水保障空白值控制