1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(98.0%~102.0%)
2.残留量分析:动物源性食品中残留限值(≤50μg/kg)
3.溶出度测试:片剂在pH1.2介质中30分钟溶出度≥85%
4.有关物质检查:单杂≤0.5%,总杂≤1.5%
5.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g,不得检出沙门氏菌
1.原料药:化学合成中间体及成品原料
2.固体制剂:片剂、胶囊剂及颗粒剂
3.注射制剂:无菌粉针剂及注射液
4.兽用制剂:畜禽用预混剂及注射溶液
5.食品基质:肉类、乳制品及水产品残留物
1.HPLC法:GB/T20768-2006《动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定》
2.UV分光光度法:ChP2020四部通则0401紫外-可见分光光度法
3.微生物检定法:ISO20776-1:2019抗菌药物敏感性试验标准
4.LC-MS/MS法:GB31658.17-2021动物性食品中41种兽药残留量测定
5.溶出度测试法:USP<711>溶出度测定通则与ChP0931指导原则
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配备DAD检测器)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-900nm)
3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪(ESI离子源)
4.SotaxAT7Smart溶出度仪(8杯自动取样系统)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度精度0.5℃)
6.MettlerToledoXPR205DR精密天平(0.01mg分辨率)
7.SartoriusCubisMSA225S-1CE分析天平(符合GLP规范)
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(电阻率18.2MΩcm)
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ClassIIA2型)
10.IKARV10旋转蒸发仪(数字控温精度1℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与磺胺索嘧啶检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。