检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%，杂质总量≤1.0%

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤0.5%（w/w）

3.酸值测试：电位滴定法控制酸度≤0.1mgKOH/g

4.残留溶剂：GC-FID法检测甲苯≤890ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

5.熔点测定：毛细管法确认熔程在34-37℃范围内

检测范围

1.医药中间体：头孢类抗生素合成原料批次检验

2.农药合成：拟除虫菊酯类化合物生产原料质控

3.高分子材料：聚氨酯催化剂前体物质验收测试

4.有机合成催化剂：不对称合成反应试剂的合规性验证

5.实验室试剂：色谱纯级试剂的出厂质量认证

检测方法

GB/T15337-2008气相色谱法测定有机溶剂残留量

ISO760-1978卡尔费休法测定微量水分标准程序

ASTMD664-18电位滴定法测定酸值通用方法

GB/T617-2006化学试剂熔点范围测定通用方法

ISO17025:2017实验室管理体系下的HPLC纯度分析方法验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器进行纯度分析

2.ShimadzuGC-2010Plus气相色谱仪：FID检测器执行溶剂残留测试

3.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪：库仑法测定微量水分

4.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：执行酸值精确测量

5.BUCHIM-565熔点仪：全自动熔点范围测定系统

6.SartoriusCPA225D分析天平：万分之一精度称量系统

7.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪：化学结构确证设备

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒度分布分析（适用于结晶形态测试）

9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：特定波长吸光度测试

10.Metrohm851ProfessionalIC离子色谱仪：痕量离子杂质分析