检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.熔点测定:热分析法验证熔程(标准范围186-189℃)
3.水分含量:卡尔费休法控制游离水(≤0.5%)
4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅/砷/汞(总量≤10ppm)
5.溶解度测试:水/乙醇/乙醚溶解特性分析(水溶性≤0.1g/100mL)
6.pH值测定:1%水溶液pH范围6.0-7.5
7.灼烧残渣:马弗炉850℃灼烧后残渣量(≤0.1%)
检测范围
1.医药原料药及制剂中的活性成分
2.防晒霜/乳液等化妆品基质材料
3.食品添加剂中的防腐剂组分
4.染料中间体及纺织助剂原料
5.工业级合成树脂改性剂
6.实验室标准品对照物质
7.农用化学品合成前驱体
检测方法
ASTME300-03:滴定法测定有机酸含量
ISO17070:2006:色谱法分离异构体杂质
GB/T601-2016:化学试剂含量测定通则
GB5009.28-2016:食品添加剂安全规范
EP10.0:欧洲药典紫外分光光度法
USP43-NF38:美国药典炽灼残渣试验法
JISK4101:日本工业标准溶解度测试规程
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器进行主成分定量分析
PerkinElmerLambda365UV-Vis:波长扫描验证特征吸收峰
MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪:精确测定熔点及热稳定性
Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分快速测定
ThermoiCE3500原子吸收光谱仪:重金属痕量元素分析
SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量系统
MemmertUN110烘箱:恒温干燥样品前处理
IKARV10旋转蒸发仪:溶剂回收及浓缩处理
MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布测试
HachHQ40D多参数水质分析仪:溶液pH/电导率快速测定