检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量主成分含量≥99.5%，RSD≤0.3%

2.熔点测定：毛细管法测定范围为178-182℃，符合物质晶型稳定性要求

3.水分含量：卡尔费休滴定法控制≤0.2%（w/w）

4.重金属残留：ICP-MS法测定铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）总量≤10ppm

5.溶液pH值：1%水溶液pH范围6.0-7.5（25℃0.5℃）

检测范围

1.医药中间体：合成局部麻醉剂及抗结核药物的原料批次检验

2.染料前驱体：偶氮染料生产用间氨基苯甲酸纯度验证

3.农药合成原料：除草剂及杀虫剂合成过程质量控制

4.化妆品添加剂：防晒剂成分中痕量杂质筛查

5.工业聚合物原料：聚酰胺树脂改性剂性能验证

检测方法

GB/T11275-2007《表面活性剂含水量的测定》卡尔费休法

ISO17025:2017《测试和校准实验室能力的通用要求》色谱系统验证

ASTME928-19《通过差示扫描量热法测定熔点的标准测试方法》

GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》电位法实施规范

GB/T23372-2009《液相色谱-质谱联用分析方法通则》痕量杂质鉴定

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃，测定熔融焓变

PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析

SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热方式，分辨率0.0001g

ThermoScientificOrionStarA329pH计：自动温度补偿0.01精度

ShimadzuIRSpirit-T傅里叶红外光谱仪：ATR附件快速鉴定官能团结构

BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪：氢谱与碳谱分子结构确认

SystechIllinois8000系列顶空进样器：挥发性杂质GC-MS联用分析