检测项目

1.半乳糖浓度测定：采用HPLC法，检测范围0.1-50g/L，误差≤2%

2.pH值测试：电极法测定溶液酸碱度，标准范围4.5-7.0

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

4.重金属残留检测：铅≤0.1mg/kg、砷≤0.05mg/kg（ICP-MS法）

5.有机溶剂残留：甲醇≤300ppm、乙醇≤500ppm（GC-FID法）

检测范围

1.食品级半乳糖添加剂（液态制剂）

2.药用半乳糖注射液及口服溶液

3.生物发酵培养基用半乳糖溶液

4.化妆品原料用半乳糖水溶液

5.实验室标准品校准溶液

检测方法

ASTME1754-17《碳水化合物测定标准方法》

ISO10504:2016《乳制品中乳糖与半乳糖测定》

GB/T16285-2008《食品中葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》

GB5009.8-2016《食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》

ChP2020四部通则<微生物限度检查法>

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备RID检测器，用于精确测定半乳糖浓度

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm，用于快速筛查纯度

ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级，用于重金属痕量分析

MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH，温度补偿精度0.1℃

MilliflexQuantum微生物快速检测系统：支持0.22μm滤膜法菌落计数

PerkinElmerClarus690气相色谱仪：配备FID检测器，溶剂残留分析灵敏度1ppm

SartoriusCubisII超微量天平：量程2.1g/82g，读数精度0.001mg

MemmertINCOmed培养箱：温度均匀性0.3℃，微生物培养专用

Milli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃，满足试剂配制要求

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：CLASSIIA2型，微生物实验防护设备