检测项目
1.甲基尿嘧啶纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,相对偏差≤0.3%
2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水≤0.2%,总水分≤0.5%
3.有机溶剂残留:GC-MS法检测丙酮≤500ppm、甲苯≤300ppm
4.重金属限量:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm、镉≤5ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.医药原料药:抗肿瘤药物合成中间体及制剂辅料
2.农药中间体:含嘧啶环结构的杀虫剂/除草剂前驱体
3.食品添加剂:保鲜剂及防腐剂功能组分
4.科研试剂:分子生物学实验用核苷酸修饰材料
5.化工原料:高分子材料交联剂及光敏树脂组分
检测方法
1.HPLC法:GB/T37841-2019《化学试剂核苷酸类化合物纯度测定》
2.GC-MS法:ASTMD7796-17《挥发性有机物定量分析标准指南》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.卡尔费休滴定法:GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
5.微生物检验:GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:搭载TRACETR-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:配备动态反应池及三锥接口技术
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O,测量范围1ppm-100%
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:量程82g/读数精度0.01mg
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10℃~100℃,湿度控制1%RH
7.SartoriusMicrosartATP微生物快速检测系统:灵敏度10CFU/ml
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm,带宽1nm
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:HEPA过滤效率99.99%@0.3μm