检测项目
1.纯度测定:主成分含量≥98.0%,采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤1.5%(w/w)
3.重金属残留:铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤0.1mg/kg
4.溶解度测试:25℃水溶液中溶解度为≥50g/100mL
5.pH值范围:1%水溶液pH值6.0-8.0
6.灼烧残渣:≤0.1%(800℃马弗炉恒重法)
7.微生物指标:菌落总数≤1000CFU/g,霉菌酵母≤100CFU/g
检测范围
1.食品添加剂类:运动营养补充剂、烘焙膨松剂原料
2.医药原料药:片剂/胶囊辅料级丙酮酸钙
3.保健食品:钙强化剂及代谢调节剂成品
4.化工中间体:合成反应原料及催化剂载体
5.实验室试剂:分析纯/色谱纯等级别丙酮酸钙
6.饲料添加剂:动物营养强化剂预混料
检测方法
1.GB29225-2012《食品安全国家标准食品添加剂丙酮酸钙》纯度测定方法
2.GB5009.3-2016《食品中水分的测定》卡尔费休库仑法
3.GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》原子吸收光谱法
4.ASTME1899-23《StandardTestMethodforHydrolyzableChlorideinChemicalMaterials》杂质检测
5.ISO6353-3:2023《Reagentsforchemicalanalysis》试剂级产品全项检验
6.USP<231>HeavyMetalsTest医药级产品重金属限量方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分纯度分析及杂质谱测定
2.Metrohm899CoulometricKarlFischerTitrator:高精度水分测定仪,分辨率0.1μgH2O
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:支持GLP规范的pH值精确测量
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-1400nm,用于特定波长吸光度测定
6.ThermoScientificHeraeus马弗炉:最高温度1200℃,配备铂金坩埚进行灼烧残渣测试
7.Eppendorf5430R高速冷冻离心机:最大转速30,000rpm,用于样品前处理分离
8.MemmertIPP110恒温培养箱:温度控制精度0.1℃,用于微生物限度培养
9.SartoriusQuintix224-1CN分析天平:量程220g,读数精度0.1mg
10.IKATHOSdigital恒温振荡器:控温范围室温+5℃~100℃,用于溶解度测试样品制备