磷酸组胺检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析，检测范围98.0%-102.0%

2.pH值测试：水溶液(1%w/v)的酸碱度控制指标4.5-6.5

3.水分含量测定：卡尔费休法测定游离水及结晶水总量≤0.5%

4.重金属残留检测：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)总量≤10ppm

5.有机溶剂残留量：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（ICHQ3C标准）

6.比旋光度测定：[α]20D值范围+7.5至+8.5（c=2,inH2O）

7.炽灼残渣：≤0.1%（800℃25℃灼烧至恒重）

检测范围

1.医药原料药：包括注射用磷酸组胺原料、口服制剂原料等

2.化工中间体：用于合成组胺衍生物的工业级磷酸组胺

3.生物样本：动物组织提取液中的组胺定量分析

4.食品添加剂：加工食品中允许添加的磷酸组胺制剂

5.环境样品：工业废水中磷酸组胺污染物的监测

6.科研试剂：实验室用分析纯及以上级别磷酸组胺

检测方法

1.HPLC法：GB/T2921-2008《化学试剂气相色谱法通则》结合EP10.0标准优化方案

2.紫外分光光度法：ISO1393:1997《工业用液态酚类化合物试验方法》改良法

3.pH测定法：《中国药典》2020年版四部通则0631电位测定法

4.卡尔费休水分测定：GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》B法

5.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

6.GC-MS法：ASTMD8144-18《挥发性有机物测定的标准试验方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.001pH，温度补偿精度0.1℃

4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O，测量范围1ppm-100%

5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限ppb级

6.ThermoScientificTRACE1300气相色谱仪：配FID检测器，程序升温速率0.1-120℃/min

7.SartoriusCPA225D分析天平：称量范围220g，可读性0.01mg

8.Eppendorf5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm，温度控制范围-20℃至40℃

9.Milli-QAdvantageA10超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

10.BinderED115恒温干燥箱：温度范围+5℃至300℃，均匀性1℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"磷酸组胺检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。